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    疫苗制冷規(guī)范指南

    適當(dāng)?shù)囊呙缰评洳皇敲谢蝈e(cuò)過(guò)的命題。 每年有關(guān)于如何不當(dāng)?shù)囊呙鐑?chǔ)存或與疫苗相關(guān)的其他事故導(dǎo)致失去效力的報(bào)告。 這使得必須定位和再次接受已經(jīng)接受了受損接種的人以及相關(guān)的成本和不便。 適當(dāng)?shù)囊呙鐑?chǔ)存也是遵守政府資助的兒童疫苗(VFC)計(jì)劃的關(guān)鍵要素。

    疫苗生產(chǎn)商謹(jǐn)慎地注意到其產(chǎn)品在制造和接種之間所謂的冷鏈監(jiān)管的適當(dāng)儲(chǔ)存溫度。 但是制造商對(duì)保健設(shè)施用于保持這些溫度的設(shè)備幾乎沒(méi)有影響。 CDC(疾病控制和預(yù)防中心)已經(jīng)通過(guò)發(fā)布其2016年疫苗儲(chǔ)存和處理工具包來(lái)提供關(guān)于這一重要活動(dòng)的全面信息。 該工具包還詳細(xì)介紹了在所有情況下處理疫苗的工作人員培訓(xùn)和書(shū)面標(biāo)準(zhǔn)操作程序的重要性。

    不適用于疫苗儲(chǔ)存

    讓我們先解決這個(gè)問(wèn)題。 毫無(wú)疑問(wèn),推薦使用標(biāo)準(zhǔn)家用冰箱和冷凍箱,商用制冷單元,特別是宿舍式制冷用于疫苗儲(chǔ)存。 相反,他們應(yīng)該放置在藥房級(jí)或生物級(jí)實(shí)驗(yàn)室冰箱和實(shí)驗(yàn)室冷凍機(jī)設(shè)計(jì)和配備,以保持嚴(yán)格的溫度公差。 在這篇文章中,您將了解到為您的實(shí)踐指定疫苗制冷單元的重要注意事項(xiàng)以及相關(guān)監(jiān)控,報(bào)警和記錄您單位性能的信息。

    只要我們?cè)谀抢铮绻愕膶?shí)踐的豆計(jì)數(shù)器阻礙了相對(duì)較高的疫苗存儲(chǔ)制冷計(jì)數(shù)器的成本,失敗的產(chǎn)品的成本和再接種的不便的論點(diǎn)。 通過(guò)提供嚴(yán)格的溫度控制,查看您的冷藏設(shè)備作為疫苗效力損失的保險(xiǎn)。 疫苗制冷設(shè)備的設(shè)計(jì)是為了做到這一點(diǎn)。

    疫苗儲(chǔ)存溫度要求

    如上所述,疫苗制造商為其產(chǎn)品提供推薦的儲(chǔ)存溫度。 然而,一般來(lái)說(shuō),大多數(shù)冷藏疫苗必須儲(chǔ)存在20℃**80℃之間,而冷凍疫苗應(yīng)儲(chǔ)存在-50℃**-15℃之間。 Norlake疫苗冰箱可從Tovatech功能數(shù)字LED顯示微處理器溫度控制設(shè)置內(nèi)部溫度從+ 2°到10?C和出廠設(shè)置在4?C。 Norlake疫苗冷凍箱,還具有數(shù)字LED顯示微處理器溫度控制,操作從-10到-25?C,出廠設(shè)置在-20oC。 也可提供低溫冷柜

    疫苗制冷存儲(chǔ)容量

    這是一個(gè)重要的考慮。 冷凍疫苗的儲(chǔ)存量通常少于冷凍疫苗。 在任一情況下,選擇一個(gè)具有足夠容量的單位,以保持您的供應(yīng)符合您的需要,并知道到期日期。

    你應(yīng)該存儲(chǔ)多少? CDC在2016年工具包中建議,醫(yī)療保健提供者“應(yīng)該訂購(gòu)和儲(chǔ)備足夠的疫苗以滿足患者需求(通常為60天,30天的重新排序周期)。”它指出,更大的體積增加了浪費(fèi)疫苗的風(fēng)險(xiǎn),由于制冷設(shè)備故障而導(dǎo)致的過(guò)期或可能的折衷。

    外賣是你應(yīng)該購(gòu)買符合您要求的制冷設(shè)備。

    這里有一些其他注意事項(xiàng)和建議,無(wú)論你的設(shè)備的大小:

    • 全冰箱和冷凍箱能更好地保持內(nèi)部溫度。 當(dāng)你撤出股票預(yù)冷水瓶或冷凍冰柜包替換它。
    • 如果您的設(shè)備在門上裝有貨架,則用水瓶或冷凍包裝在那些貨架上 - 不要在門架上儲(chǔ)存疫苗。如果您購(gòu)買新設(shè)備選擇的型號(hào)沒(méi)有門上貨架。
    • 疫苗儲(chǔ)存單元不是食物儲(chǔ)存單元 - 張貼一個(gè)顯著的標(biāo)志。
    • 將內(nèi)容保存在原始包裝中,存儲(chǔ)時(shí)提前到達(dá)前面,允許容器之間循環(huán),并保持內(nèi)容距離設(shè)備的墻壁和背部2-3英寸。

    疫苗制冷溫度報(bào)警系統(tǒng)

    這些是CDC疫苗儲(chǔ)存合規(guī)性的關(guān)鍵點(diǎn)。 在上一節(jié)中提到了制冷設(shè)備的故障。 溫度偏移的其他原因包括門打開(kāi)太久或意外地留下半開(kāi)或單元變得拔出,或斷電。

    我們?cè)谶@里介紹了有關(guān)溫度報(bào)警系統(tǒng)的要求。 其中一些是疫苗制冷設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn),而其他可以添加以使疫苗科學(xué)冷凍機(jī)和冰箱符合規(guī)定。

    室內(nèi)溫度監(jiān)測(cè)與產(chǎn)品溫度傳感器來(lái)實(shí)現(xiàn)的。 插入一瓶甘油或乙二醇中,這些傳感器模擬冷藏疫苗的溫度與內(nèi)部空氣溫度的關(guān)系。

    為什么是這樣? 由于疫苗溫度的變化是重要因素,產(chǎn)品傳感器避免了由常規(guī)門開(kāi)啟引起的不必要的溫度報(bào)警。 傳感器可用于記錄單元兩個(gè)區(qū)域中的產(chǎn)品溫度以及內(nèi)部空氣溫度。

    溫度控制范圍從簡(jiǎn)單的撥盤式恒溫字母或數(shù)字(冷,偏冷,**冷的)。 更好的方法是高度復(fù)雜的數(shù)字微處理器溫度控制器,其在外部LED上顯示內(nèi)部溫度。

    **疫苗制冷系統(tǒng)使用更精確的可編程邏輯控制,這是保持****小溫度漂移的**佳選擇。 **型號(hào)還允許將溫度設(shè)置為一個(gè)小數(shù)位。

    儲(chǔ)存疫苗的溫度時(shí), 令人震驚的是**關(guān)鍵的功能,在疾病預(yù)防控制中心符合疫苗冷藏設(shè)備很多車型的標(biāo)準(zhǔn)配置。 這些是內(nèi)置的數(shù)字音頻和視覺(jué)高/低溫警報(bào),一些具有遠(yuǎn)程報(bào)警觸點(diǎn),可以連接到警報(bào)設(shè)施中的其他人員。

    否則,符合標(biāo)準(zhǔn)的疫苗制冷設(shè)備可以安裝可選的數(shù)字溫度報(bào)警器。 這些包括放置在如上所述的瓶子中的內(nèi)部傳感器。 它們連接到外部控制和顯示模塊。

    停電是一個(gè)單獨(dú)的問(wèn)題。 如果您的設(shè)施沒(méi)有備用發(fā)電機(jī),您應(yīng)該有詳細(xì)的程序,以快速移動(dòng)疫苗股票到另一個(gè)位置。

    監(jiān)控和記錄保持

    疫苗冰箱和冷凍室溫度傳感器收集單元內(nèi)的數(shù)據(jù)以用于驗(yàn)證目的。 監(jiān)視和訪問(wèn)數(shù)據(jù)的過(guò)程因系統(tǒng)而異。

    內(nèi)置或獨(dú)立的溫度圖記錄儀可用于以硬拷貝形式每天24小時(shí)收集溫度數(shù)據(jù),以便根據(jù)需要進(jìn)行存儲(chǔ)和檢索。 **近,這些溫度圖記錄器正在被數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)記錄器所取代。 當(dāng)構(gòu)建到CDC要求時(shí),數(shù)據(jù)記錄器在CDC處記錄疫苗制冷單元的內(nèi)部溫度,需要15分鐘的**小間隔,激活聲音和視覺(jué)警報(bào),并記錄警報(bào)持續(xù)時(shí)間。 數(shù)據(jù)從數(shù)字記錄器下載到USB記憶棒,傳送到PC以進(jìn)行無(wú)紙記錄保存。

    Tovatech提供的數(shù)據(jù)記錄器的一個(gè)例子是Norlake ThermAlarm數(shù)據(jù)記錄器,其中可拆卸的溫度探頭在乙二醇填充瓶中。 它符合或超過(guò)目前符合CDC標(biāo)準(zhǔn)的疫苗儲(chǔ)存和監(jiān)測(cè)系統(tǒng),并附有單獨(dú)編號(hào)的可追溯證書(shū)的多點(diǎn)校準(zhǔn),以確保來(lái)自認(rèn)可的ISO / IEC 17025:2005(1750.01)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)確性。

    無(wú)論使用什么設(shè)備記錄溫度,請(qǐng)記住CDC建議每天兩次手動(dòng)檢查和記錄溫度。 還應(yīng)注意自上次讀數(shù)以來(lái)的**低和**高溫度,以確定溫度是否超出范圍。

    自動(dòng)除霜與手動(dòng)除霜疫苗制冷

    這是一個(gè)重要的話題。 有三種系統(tǒng) - 自動(dòng)除霜,無(wú)霜和手動(dòng)除霜。

    選擇冷藏疫苗的自動(dòng)除霜單元。 大多數(shù)型號(hào)具有在整個(gè)單元中循環(huán)冷卻空氣的風(fēng)扇。 這具有產(chǎn)生均勻的內(nèi)部溫度的優(yōu)點(diǎn)。

    自動(dòng)除霜冰箱有一個(gè)定時(shí)除霜周期,關(guān)閉壓縮機(jī),但保持風(fēng)扇運(yùn)行,以消除線圈上的積霜。 某些型號(hào)的自動(dòng)除霜實(shí)驗(yàn)室冰箱允許用戶控制除霜周期的頻率和持續(xù)時(shí)間。 如本文前面所述,用疫苗或水瓶填充裝置有助于減少壓縮機(jī)循環(huán)和門打開(kāi)造成的溫度波動(dòng)。

    CDC**近建議使用自動(dòng)除霜或無(wú)霜凍器用于疫苗。 這些單元還具有定時(shí)循環(huán),在該定時(shí)循環(huán)期間,加熱器融化積聚在線圈上的冰。 自動(dòng)除霜和無(wú)霜型號(hào)均使用強(qiáng)制空氣制冷系統(tǒng)在機(jī)柜內(nèi)循環(huán)冷卻空氣,以防止內(nèi)部表面上結(jié)露和積冰。

    請(qǐng)注意,雖然手動(dòng)除霜冷凍機(jī)提供更大的溫度穩(wěn)定性,并允許完全控制除霜循環(huán),他們必須定期關(guān)閉除霜。 因此,需要備用冷凍機(jī)來(lái)保護(hù)疫苗。

    疫苗儲(chǔ)存單位的其他選擇和使用標(biāo)準(zhǔn)

    以下是選擇疫苗制冷設(shè)備時(shí)需要注意的一些其他重要檢查要點(diǎn):

    • 獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室和制藥級(jí)冰箱和獨(dú)立冷凍柜**比組合式冰箱更理想。 原因是它們提供更精確的溫度控制。 獨(dú)立的CDC兼容單元提供從小型臺(tái)面型號(hào)到大型3門單元的廣泛的能力。
    • 如果必須使用家用級(jí)組合式冰箱/冷凍機(jī)單元,則只能使用冷藏室儲(chǔ)存疫苗。 這些單元有冷點(diǎn)和溫度波動(dòng)。 從冷凍機(jī)循環(huán)的空氣可以使冷藏疫苗暴露于冷凍溫度。 因此,保持疫苗遠(yuǎn)離冷氣孔。
    • 不可接受在后壁上帶有可見(jiàn)冷卻板或線圈的冰箱。 與這些板接觸可能導(dǎo)致冷凍疫苗凍結(jié)。
    • 如果您購(gòu)買了一臺(tái)新的設(shè)備,請(qǐng)記住CDC說(shuō)疫苗的門內(nèi)存儲(chǔ)是不可接受的,因?yàn)樵黾恿吮┞队诃h(huán)境溫度。
    • 如果您的現(xiàn)有設(shè)備符合CDC指南(或可以兼容,請(qǐng)參見(jiàn)上面的溫度控制和監(jiān)測(cè)部分),將水箱或冷凍包裝在門上的貨架和箱子上。

    更多建議安全疫苗儲(chǔ)存

    這個(gè)部分也可以稱為“為什么我沒(méi)有想到這個(gè)?

    • 確保有足夠的物理空間可用,并且靠近電源插座 - 專用是**好的; 不推薦使用延長(zhǎng)線。
    • 內(nèi)置(undercounter)與獨(dú)立單位。 內(nèi)置單元在側(cè)面和背面不需要空間,因?yàn)樗鼈儚那懊媾艢狻?nbsp;自立式單元通常在側(cè)面和頂部需要空間用于空氣循環(huán)。
    • 全尺寸單元的側(cè)面,頂部和后部間隙。 制造商的規(guī)格說(shuō)明了這些要求。 大多數(shù)型號(hào)設(shè)計(jì)為獨(dú)立使用,需要2-4英寸的四周,以允許空氣流通。
    • 底棲疫苗冰箱或冷凍柜是否適合現(xiàn)有或計(jì)劃的個(gè)案工作? 如果有,是否有足夠的間隙允許設(shè)備正常工作?
    • 當(dāng)?shù)丨h(huán)境。 避免將設(shè)備放置在靠近加熱管或陽(yáng)光直射的地方。 留出足夠的空間使設(shè)備移動(dòng)進(jìn)行維修。
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